Enterogermina 6 Miliardi 2 G Polvere Per Sospensione Orale 10 Bustine - Fermenti lattici - 013046091 - Enterogermina - € 16,90
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Enterogermina 6 Miliardi 2 G Polvere Per Sospensione Orale 10 Bustine

013046091

Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale.

Formato
10 bustine

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Dettagli di Enterogermina 6 Miliardi 2 G Polvere Per Sospensione Orale 10 Bustine

Descrizione

Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Inoltre, vista la capacità di B. clausii di produrre vitamine del gruppo B, Enterogermina 6 Miliardi è indicata anche in caso di disvitaminosi, ovvero stati di carenza vitaminica dovuti a squilibri nella loro produzione e assimilazione a livello intestinale.

Caratteristiche

  • Senza glutine
  • Senza lattosio

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Principi attivi

Una bustina contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 6 miliardi. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Caolino pesante, Cellulosa microcristallina, Mannitolo, Saccarina sodica, Aroma di agrumi, Silice colloidale anidra.

Posologia

  • Posologia: Adulti: 1 bustina al giorno da sciogliere in acqua.
  • Popolazione pediatrica: Enterogermina 6 miliardi è indicata solo nei pazienti adulti.
  • Modo di somministrazione: 1 bustina al giorno da sciogliere in acqua. Questo medicinale è per esclusivo uso orale.

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza: Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante la gravidanza. Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto.
  • Allattamento: Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina durante l’allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante l’allattamento. Enterogermina deve essere usata durante l’allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno.
  • Fertilità: Non sono disponibili dati sull’effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Avvertenze

Avvertenze speciali. Batteriemia/sepsi: Dopo l’immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l’esito è stato fatale. ENTEROGERMINA deve essere evitato in questi gruppi di pazienti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Precauzioni d’impiego: Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati

Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione MedDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100,<1/10); Non comune (≥1/1.000,<1/100); Raro (≥1/10.000,<1/1.000); Molto raro <1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi

Comune

Non comune

Raro

Molto raro

Non nota

Infezioni ed infestazioni

 

 

 

 

Batteriemia, setticemia e sepsi (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) (vedere paragrafo 4.4)

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

 

 

 

 

reazioni di ipersensibilità, compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Enterogermina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Formato

10 bustine

013046091

Scheda tecnica

Glutine
No
Formulazione
Sospensione

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