Dettagli di Fluimucil 600 Mg Mucolitico per Affezioni Respiratorie 10 Compresse Effervescenti
Cosa è Fluimucil?
Fluimucil 600 Mg è un farmaco mucolitico comunemente usato per trattare le affezioni respiratorie, in particolare quando si ha bisogno di fluidificare e facilitare l'espulsione del muco viscoso o difficile da espellere. È particolarmente utile nei casi di bronchite, sinusite e altre condizioni che provocano l'accumulo di muco nelle vie respiratorie.
Quando utilizzare Fluimucil
Usare Fluimucil può aiutare a rendere la tosse più produttiva, facilitando la rimozione del muco e migliorando la respirazione. È importante ricordare, tuttavia, che Fluimucil non è un farmaco che cura l'infezione sottostante, come un'infezione virale o batterica, che potrebbe essere la causa del muco eccessivo. Pertanto, se i sintomi persistono o peggiorano, è importante consultare un medico.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Gravidanza e allattamento con latte materno.
Principi attivi
Ogni compressa contiene: N-acetilcisteina 600 mg.
Eccipienti
Acido citrico anidro, Aroma limone (contenente glucosio), Aspartame, Sodio bicarbonato.
Posologia
Adulti: 1 bustina di Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale (con o senza zucchero) o 2 bustine di Fluimucil mucolitico 100 mg (con o senza zucchero) 2-3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico 200 mg, compresse orosolubili e compresse effervescenti: 1 compressa 2-3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo: 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml sciroppo, Fluimucil Mucolitico 600 mg compresse effervescenti e Fluimucil Mucolitico 600 mg granulato per soluzione: un misurino da 15 ml o una compressa effervescente o una bustina (preferibilmente la sera). Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
Bambini di età superiore ai 2 anni: Fluimucil Mucolitico 100 mg granulato per soluzione orale (con o senza zucchero): 1 bustina da 2 a 4 volte al giorno, secondo l'età. Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo: ½ misurino di sciroppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l’età. La durata della terapia è da 5 a 10 giorni.
Modo di somministrazione mantenere la compressa nella cavità orale fino al completo scioglimento della stessa.
Gravidanza e allattamento
Anche se gli studi teratologici condotti con Fluimucil Mucolitico sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento con latte materno, va effettuata solo in caso di effettiva necessità.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Avvertenze
- I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente cont rollati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento con N-acetilcisteina deve essere immediatamente sospeso e deve essere avv iato un trattamento appropriato.
- I mucolitici possono indurre ostruzio ne bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratori e.
- Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore a i 2 anni.
- Richiede particolare attenzione l'uso del medicinale in pazi enti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, special mente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo.
- L'eventuale presenza di un odore sulfureo non i ndica alterazione del preparato ma è propria del principio attivo in esso contenuto.
- La somministrazione di N-acetilcisteina, specie all'in izio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed au mentarne nello stesso tempo il volume.
- Se il paziente è incapace di e spettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occ orre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
- N-acet ilcisteina può influenzare il metabolismo dell'istamina.
- Pertanto dov rebbe essere usata cautela quando si somministra il farmaco in pazient i con intolleranza all'istamina, poiché potrebbero manifestarsi sinto mi da ipersensibilità.
- Le compresse orosolubili, lo sciroppo da 600 mg/15 ml e il granulato per soluzione orale senza zucchero cont engono sorbitolo.
- Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio , non deve essere somministrato questo medicinale.
- Le compresse orosolubili, le compresse effervescenti e il granulato per soluzione orale s enza zucchero contengono aspartame, una fonte di fenilalanina che può essere dannosa nei pazienti affetti da fenilchetonuria.
- I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento d i glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non de vono assumere questo medicinale.
- Le compresse orosolubili contengono 26,9 mg di sodio per dose, equivalenti a 1,3% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata da ll'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
- Le compresse effe rvescenti contengono 156,9 mg di sodio per dose, equivalenti a 7,8% de ll'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrispond e a 2 g di sodio per un adulto.
Interazioni
- Interazione farmaco-farmaco. Farmaci antitussivi ed agenti mucolitici, come N-acetilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente poiché la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali. Il carbone attivo può ridurre l’effetto dell’N-acetilcisteina. Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico. Le informazioni disponibili in merito all’interazione antibiotico-N-acetilcisteina si riferiscono a prove in vitro, nelle quali sono state mescolate le due sostanze, che hanno evidenziato una diminuita attività dell’antibiotico. Tuttavia, a scopo precauzionale, si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell’N-acetilcisteina ad esclusione del loracarbef. È stato dimostrato che la contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell’arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina e N- acetilcisteina, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipotensione che può anche essere severa ed allertarli circa la possibile insorgenza di cefalea.
- Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d’interazione solo negli adulti.
- Interazioni farmaco-test di laboratorio L’N-acetilcisteina può causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati. L’N-acetilcisteina può interferire con il test per la determinazione dei chetoni nelle urine.
Effetti indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza Gli eventi avversi più frequentemente associati alla somministrazione orale dell’N-acetilcisteina sono di natura gastrointestinale. Meno frequentemente sono state riportate reazioni di ipersensibilità incluse shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito. Elenco in forma tabellare delle reazioni avverse Nella seguente tabella sono riportate le reazioni avverse elencate secondo il sistema di classificazione e frequenza: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100 a < 1/10), non comuni (≥ 1/1.000 a < 1/100), rare (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rare (< 1/10.000) e non note (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
| Classificazione organo-sistemica |
Reazioni avverse |
| Non comuni (≥1/1.000; <1/100) |
Rare (≥1/10.000; <1/1.000) |
Molto rare (<1/10.000) |
Non note |
| Disturbi del sistema immunitario |
Ipersensibilità |
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Shock anafilattico, reazione anafilattica/ anafilattoide |
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| Patologie del sistema nervoso |
Cefalea |
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| Patologie dell’orecchio e del labirinto |
Tinnito |
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| Patologie cardiache |
Tachicardia |
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| Patologie vascolari |
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Emorragia |
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| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche |
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Broncospasmo, dispnea |
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Ostruzione bronchiale |
| Patologie gastrointestinali |
Vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea |
Dispepsia |
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| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
Orticaria, rash, angioedema, prurito |
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| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione |
Piressia |
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Edema della faccia |
| Esami diagnostici |
Pressione arteriosa ridotta |
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Descrizione di alcune reazioni avverse In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l’assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee è opportuno rivolgersi al proprio medico e l’assunzione di N- acetilcisteina deve essere immediatamente interrotta. Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell’aggregazione piastrinica durante l’assunzione di N-acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non è ancora stato definito.
Sovradosaggio
Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio relativamente alla somministrazione orale di N-acetilcisteina. I volontari sani, che per tre mesi hanno assunto una dose quotidiana di N-acetilcisteina pari a 11,6 g, non hanno manifestato reazioni avverse gravi. Le dosi fino a 500 mg NAC / kg di peso corporeo, somministrate per via orale, sono state tollerate senza alcun sintomo di intossicazione. Sintomi Il sovradosaggio può causare sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea. Trattamento Non ci sono specifici trattamenti antidotici; la terapia del sovradosaggio si basa su un trattamento sintomatico.
Effetti su guida veicoli e su uso macchinari
N-acetilcisteina non influenza la capacità di guidare e di usare macchinari.
Formato
10 compresse orosolubili.
