Dettagli di Daktarin Crema Dermatologica per Dermatofiti e Candida 30 G
Daktarin Crema Dermatologica - La Soluzione Innovativa per Pelle e Unghie Sane
Daktarin Crema Dermatologica è progettata per combattere efficacemente le infezioni della pelle e delle unghie. Contiene il Miconazolo nitrato, noto per la sua potenza antifungina, assicurando una cura delicata ma potente contro gli agenti patogeni.
Indicazioni terapeutiche
Questa crema è indicata per il trattamento di infezioni cutanee e ungueali causate da dermatofiti, Candida e sovrainfezioni batteriche Gram-positivi.
Per chi è Daktarin Crema Dermatologica?
Ideale per adulti e anziani che necessitano di un trattamento efficace e delicato per le infezioni cutanee e ungueali.
Destinazione d'uso
Daktarin Crema è destinata all'uso topico per il trattamento di infezioni fungine sulla pelle e sulle unghie.
Caratteristiche di Daktarin Crema Dermatologica
- Miconazolo nitrato: Un antifungino potente che combatte efficacemente le infezioni.
- Eccipienti come glicerolo oleato e paraffina liquida aiutano a mantenere la pelle idratata e protetta durante il trattamento.
Principi attivi di Daktarin Crema Dermatologica
100 g di crema contengono: Miconazolo nitrato 2 g.
Eccipienti
Crema: polietilenglicole palmito stearato, macrogol, glicerolo oleato, paraffina liquida, idrossianisolo butilato, acido benzoico, acqua depurata.
Posologia
Infezioni cutanee Il trattamento va proseguito giornalmente e ininterrottamente almeno fino a una settimana dopo la scomparsa dei sintomi, e può durare da 2 a 6 settimane, in funzione del tipo e dell'estensione dell'infezione. Lavare la zona interessata e asciugare bene. Trattare non solo la parte infetta, ma anche l'area intorno ad essa. Lavare accuratamente le mani dopo ciascuna applicazione per evitare di trasferire i germi ad altre parti del corpo o ad altre persone. Generalmente, si usano in combinazione DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere o spray cutaneo, polvere con DAKTARIN DERMATOLOGICO crema.
- Applicare sulla lesione 1 centimetro di crema (o più a seconda dell'estensione della lesione) 2 volte al giorno, quindi spalmare con le dita, fino a completo assorbimento. Nel caso si stia usando anche DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere, si raccomanda l’applicazione di entrambe le formulazioni una volta al giorno.
Infezioni delle unghie Tagliare le unghie infette più corte possibile. Continuare il trattamento ininterrottamente anche dopo la caduta dell'unghia infetta (per lo più dopo 2-3 settimane), fino alla sua completa ricrescita e alla guarigione definitiva delle lesioni (raramente prima di 3 mesi). Può essere necessario associare anche un trattamento con altri farmaci.
- Applicare un po' di crema 1-2 volte al giorno sull'unghia infetta, poi spalmare con le dita; ricoprire l'unghia con un bendaggio occlusivo non perforato.
Gravidanza e allattamento
- Gravidanza applicato per via topica, è minimamente assorbito nel circolo sistemico (biodisponibilità < 1%). Tuttavia, pur non esistendo evidenze di embriotossicità o di teratogenicità negli animali, i potenziali rischi della prescrizione di DAKTARIN DERMATOLOGICO durante la gravidanza devono essere valutati rispetto ai potenziali benefici terapeutici.
- Allattamento Miconazolo, applicato per via topica, è minimamente assorbito nel circolo sistemico e non è noto se il miconazolo sia escreto nel latte umano. Si consiglia cautela nell’utilizzo di prodotti ad uso topico contenenti miconazolo durante l’allattamento.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Avvertenze
Se dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione, interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. Evitare il contatto con gli occhi. Lavare attentamente le mani dopo ciascuna applicazione, a meno che il trattamento interessi le stesse mani.
È consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni:
- tenere asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l'infezione di altre persone;
- cambiare regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi.
Reazioni di ipersensibilità severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con Daktarin Dermatologico e con altre formulazioni topiche a base di miconazolo. Se dovesse verificarsi una reazione riconducibile a ipersensibilità o irritazione, il trattamento deve essere interrotto. Daktarin Dermatologico non deve entrare in contatto con la mucosa degli occhi.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti L’acido benzoico può causare irritazione locale. L’idrossianisolo butilato può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Interazioni
È noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9. Dal momento che, in seguito ad applicazione locale, la presenza del farmaco nel sangue è limitata le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l’azione anticoagulante. L’efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela.
Effetti indesiderati
Dati rilevati da studi clinici Nella tabella seguente è indicata la percentuale degli effetti indesiderati considerati correlati al farmaco riportati da 834 pazienti cui è stato somministrato miconazolo 20mg/g crema (426 pazienti) vs. placebo (crema base) (408 pazienti), arruolati in 21 studi clinici effettuati in doppio cieco.
| Organo/sistema |
% effetti indesiderati |
| Miconazolo crema 20mg/g |
Placebo - crema base |
| Totale |
1,9 |
1,2 |
| Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo |
|
|
| • Sensazione di bruciore della pelle |
0,2 |
0,7 |
| • Infiammazione della pelle |
0,2 |
- |
| • Ipopigmentazione della pelle |
0,2 |
- |
| Disordini generali ed alterazioni del sito di somministrazione |
|
|
| • Irritazione al sito di applicazione |
0,7 |
0,5 |
| • Bruciore al sito di applicazione |
0,2 |
0,2 |
| • Prurito al sito di applicazione |
0,2 |
- |
| • Reazioni al sito di applicazione |
0,2 |
- |
| • Calore al sito di applicazione |
0,2 |
- |
Nota: i singoli pazienti possono aver riportato più di un evento avverso. Dati post-marketing Di seguito si riportano gli effetti indesiderati rilevati mediante segnalazioni spontanee post-marketing, in tutto il mondo, organizzati secondo la classificazione MedDRA. Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 e <1/10); non comune (≥ 1/1000 e <1/100); raro (≥ 1/10000 e < 1/1000); molto raro (< 1/10000, comprese segnalazioni isolate).
| Disturbi del sistema immunitario |
| Molto rari: reazioni anafilattiche, ipersensibilità. |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
| Molto rari: angioedema, orticaria, dermatite da contatto, rash, eritema, prurito, sensazione di bruciore della pelle. |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione |
| Molto rari: irritazione o altre reazioni al sito di applicazione. |
Sovradosaggio
- Sintomi e segni In generale, un uso eccessivo di Daktarin Dermatologico può provocare irritazione cutanea che generalmente scompare con l'interruzione della terapia.
- Trattamento Nel caso di ingestione accidentale: Daktarin Dermatologico è destinato all’applicazione locale e non per uso orale. In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi di Daktarin Dermatologico utilizzare una appropriata terapia di supporto.
Effetti su guida veicoli e su uso macchinari
Non sono stati segnalati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati dell’imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; Neonati e bambini (fino a 12 anni).
Formato
30 g.
